专治高启强同款干眼症，诺华25亿美元剥离眼科药资产，国内代购超3000元/盒

2023-07-06 07:41:22来源：金融界

在斥资35亿美元的价格收购肾病药物公司Chinook Therapeutics后，跨国药企诺华制药（NVS.US）卖掉了眼科药资产。

根据官网消息，近日，诺华宣布与博士伦（Bausch+Lomb）达成合作协议，将已上市的干眼症药物Xiidra、慢性眼表疼痛在研药物SAF312（libvatrep）、AcuStream给药装置使用权利以及处于临床前开发阶段的第二代TRPV1拮抗剂OJL332等剥离给博士伦，合作总金额为25亿美元，包括17.5亿美元预付现金，以及7.5亿美元的额外里程碑付款。

(相关资料图)

根据协议条款，这笔高达7.5亿美元的里程碑式付款与Xiidra、SAF312（libvatrep）和OJL32的预期未来销售额相关。此次交易预计在2023年下半年完成。

针对此次转让Xiidra事由是否与药物销售增长不及预期有关等问题，时代财经以邮件形式向诺华发送采访提纲，但截至发稿，未获回复。

Xiidra收入增速放缓

Xiidra是一种处方滴眼液，旨在治疗干眼病的体征和症状，系第一种也是唯一一种被批准通过抑制疾病引起的炎症来治疗干眼症体征和症状的处方疗法，已在美国、加拿大和澳大利亚等多个地区获批。

中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，2022年，诺华在中国申报的Xiidra临床试验申请已经获得默示许可。

7月5日，时代财经从一位海外药代处了解到，国内患者购买一盒Xiidra（产地：美国夏尔，规格：60个/盒）需支付3982元（不包括运费和服务费），一个干眼症患者每月需用两盒。

官网显示，Xiidra系由诺华收购所得。2019年7月，诺华从日本武田制药手中收购了Xiidra，交易条款包括34亿美元的预付款和高达19亿美元的潜在里程碑付款。

彼时，诺华表示，“Xiidra在2018年实现了4亿美元的收入，具备巨大的潜力……Xiidra将巩固诺华眼科投资组合和眼科领导地位。”

但Xiidra的销售增长幅度正在放缓。财报数据显示，2020-2022年，Xiidra药物分别实现营收3.76亿美元、4.68亿美元、4.87亿美元，同比增长幅度分别为96%、24%以及4%。

实际上，这并非诺华首次剥离眼科药物资产。2022年年末，眼科制药公司Harrow Health（HROW.US）宣布，将从诺华获得5种美国食品药品监督管理局（FDA）批准的眼科产品在美国的独家商业化权利。

根据2022年年报，目前诺华已获批的眼科药物还包括抗VEGF药物雷珠单抗注射液（商品名：Lucentis/诺适得），以及布西珠单抗Beovu。

出售眼科药资产或与诺华的财务状况和战略调整有关。财报数据显示，诺华2022年全年营收505.45亿美元，同比下滑2.09%，净利润69.55亿美元，同比下滑71.05%。

而在2022年9月22日，诺华曾表示，“我们将继续改善财务状况，到2027年，销售额复合年增长率达4%以上，中长期的主营业务利润率约为40%以上。”

为了实现这一目标，诺华将重点投资五个治疗领域，即心血管、免疫学、神经科学、实体瘤和血液学。在此次交易公告中，诺华也表示，“这与诺华专注于优先治疗领域的战略保持一致。”

财报数据显示，今年一季度，诺华实现净销售额130亿美元，同比增长8%；其中创新药物净销售额106亿美元，同比增长7%。

眼科药物赛道升温

根据《中国干眼专家共识：定义和分类（2020 年）》，干眼是一种多因素引起的慢性眼表疾病，由泪液的质、量和动力学异常导致的泪膜不稳定或眼表微环境失衡，可伴有眼表炎性反应、组织损失、神经异常，造成眼部多种不适症状和/或视功能障碍。

导致干眼症的病因多样，加上近年来电子产品越来越普及，也加剧了干眼症的“流行”。

在今年的热播剧《狂飙》中，高启强戏称干眼症为“绝症”，引发全民热议，“干眼症”也因此迅速“出圈”。

在中国，有近3亿人受干眼症困扰。据《中国干眼专家共识（2020年）》统计，亚洲干眼症发病率居全球前列，其中中国发病率约为21%-30%。以此推算，国内干眼症患者数量约为2.9亿人至4.2亿人，平均每5人就有1-2名患者。

观研报告网研报则显示，现阶段，我国干眼症用药选择较少，而在患者占比达50%左右、市场潜力较大的中重度干眼症领域，我国的疗法比较单一，主要以传统的人工泪液为主。另据动脉网研报，环孢素滴眼液是目前治疗干眼症最为有效的药物，且已经成为美国干眼症领域最为畅销的药品。

广阔的市场前景下，诸多企业争相布局。有受访的业内人士认为，当前国内的眼科药研发热度颇高，不输当年的肿瘤药。“（眼科药）现在非常火热。”一位生物医药行业从业人员告诉时代财经。

2020年，兴齐眼药（300573.SZ）的环孢素滴眼液（Ⅱ）（商品名“兹润”）获批上市，是中国首个获批上市的用于干眼症的环孢素眼用制剂。2021年年末，该产品被正式纳入国家医保目录。

兴齐眼药2022年年报显示，兹润在当年及2021年同期销售额占兴齐眼药主营业务收入10%以上。以兴齐眼药2022年12.50亿元的营收计算，兹润的销售额已达亿元。

目前，康哲药业（00867.HK）、恒瑞医药（600276.SH）、和铂医药（02142.HK）等均在布局环孢素滴眼液，兆科眼科（06622.HK）则布局了环孢素A眼凝胶。

在创新药方面，今年3月3日，欧康维视生物（01477.HK）在中国启动公司内部研发的治疗干眼症的I类新药OT-202（酪氨酸激酶抑制剂）的II期临床试验。

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