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当ADC吹起了「西南风」

2023-07-06 06:39:43来源：投资界

公开信息显示，中国目前有超百家ADC药企分布。其中，长三角集中度最高，其次是环渤海，港粤澳大湾区，最后就是西南地区。

(资料图片仅供参考)

而西南，又以天府之国成都为代表。

作为成渝极核城市，国家生物医药战略性新兴产业集群，近年来成都凭借丰富的生物科技资源、雄厚的创新主体，已成为中国西部的生物医药产业重镇。

生物医药一直是成都的“拿手好菜”，虽然药企数量上逊于上海、苏州等地，但胜在总体质量较突出。

那么，在ADC赛道，成都又有哪些“代表作”？

01 科伦博泰：全球独角兽

科伦博泰，近两年风头最盛的药企之一，前有默沙东豪掷百亿狂飙出海，后凭百亿估值通过聆讯，即将上市。

作为“输液大王”科伦药业的子公司，科伦博泰可谓是含着“金汤匙”出生。

此前，为助力项目顺利开工，成都仅耗时5个月就将产业园建设完毕，还给予科伦博泰员工人才购房优惠政策。

尽管目前没有一款上市药物，但凭借丰富的管线储备，进展前沿，依然得到了资本追捧。

在靶点选择上，科伦博泰的Trop2、CLDN18.2均为国内乃至全球*梯队。

在DAR值体现上，科伦博泰大多ADC药物稳定在7~8之间，与DS-8201相当。

其核心管线SKB264（TROP2-ADC），进展最快的已进入临床Ⅲ期，延伸至15项适应症，DAR值为7.4。

要知道，全球进入临床Ⅱ期或以后阶段的TROP2-ADC候选药物只有三款，SKB264有望成为国内*款该靶点上市药物。

此外，科伦博泰靶向HER2的ADC药物A166也值得一提，该药物在 HER2 乳腺癌上的疗效，患者几次给药后就有早期的疗效反应，且没有间质性肺炎。

但A166存在的眼毒性副作用，加上HER2内卷局势下，想要突出也并不容易。

2023年，科伦博泰被选为全球独角兽，且是成都入围名单中为数不多的硬科技企业。不难想象，在成都“建圈强链”大方向下，未来会有更多的政策倾斜支持。

02 百利天恒：入不敷出

百利天恒，坐落于成都天府生命科技园区，其创始人和技术核心人员均出自四川大学。

蓉城是安逸的，人民公园盖碗茶，苍蝇馆子涮火锅。但百利天恒却要跳出舒适圈，在那个仿制就能“躺赢”的90年代，倾情投入创新药的研发中。

后来屡遭集采重挫，首次闯关科创版失败，创新也成为了逆风翻盘的支点。

而百利天恒，最为人称道的就是其自主研发的全球First-in-class的EGFR和HER3 的双抗ADC药物——BL-B01D1。这也是全球第三个、中国*进入临床研究阶段的双抗ADC药物。

BL-B01D1实现了对EGFR依赖肿瘤的靶向杀伤并防止HER3引起的耐药，既精准杀伤肿瘤细胞，又减少毒素对体内正常细胞的破坏。

研究结果表明，BL-B01D1整体安全性较好，未出现异常毒性反应，而人胰腺癌模型抗肿瘤活性优于*三共HER3-ADC药物U3-1402。

图源：认是

SI-B001是BL-B01D1的抗体部分，是一种可以同时靶向肿瘤细胞EGFR和HER3 靶点的双特异性抗体，由百利天恒自主研发，目前已进入临床Ⅲ期。

简单来说，百利天恒之所以能够被资本青睐，一是国内接近商业化的双抗管线稀少，二是双抗创新药物带来的商业化成果可观。

世事难两全，百利天恒也有自己的隐患。

首先是近几年政府补贴远高于其盈利收入，如果没有政府支持，则意味着入不敷出。

其次是当下主营产品产能利用率低，且呈现逐年递减的趋势，随着未来市场竞争日益激烈，加上创新药还未成药，盈利能力让人担忧。

作为温江区*家在科创版上市的本土企业，百利天恒享受着政府的优待，更应该担起责任，提高自主造血能力，在临床上做出成绩。

03 康诺亚生物：喜忧参半

1992年，康诺亚创始人陈博从成都石室中学毕业，自那时起，就为后来落地成都，埋下了种子。

目前，康诺亚仅一款在研ADC临床管线，即与乐普生物共同研发的CMG901，主要适应症为胃癌和胰腺癌，于今年2月将海外开发及商业化权益授权给了阿斯利康。

CMG901是*在中国及美国均取得临床试验申请批准的靶向Claudin 18.2的全新重组人源化单克隆抗体偶联药物，由抗Claudin 18.2单克隆抗体、可裂解的链接体和细胞毒性小分子单甲基澳瑞他汀E(MMAE)组成。

有何特别之处?

疗效突出，8例患者中，客观缓解率为75%，疾病控制率达到100%，这在ADC当中并不常见。

安全性和耐受性较好，3/27例（11.1%）患者发生药物3级相关不良事件，没有发生4级及以上药物相关不良事件。

但另一方面，Claudin 18.2已成为继HER2后，我国分布最集中的靶点。

以ADC为例，截至今年3月，该靶点在研管线，全球共有18条，光我国就占据了14条。

这意味着该靶点后来成药的产品实力在伯仲之间，最后看的就是安全性了。

04 后劲不足

创新药已成为成都“建圈强链”重点聚焦产业之一。数据显示，2021年成都全市创新药产业实现营业收入661.3亿元，增长13.2%。

于城市而言，如果说上市企业是经济实力、市场化程度和区域竞争力的代表，那么初创企业就是活力元素，代表着未来。

就ADC赛道，但据智药局不完全统计，目前成都并无初创分布，后劲不足，这一点远比不上苏州，政府招商引资还需努力。

而对企业而言，更应该将公钱高效率投入新药研发，而非填补漏洞，一味依赖政府，骗不了自己也骗不了市场。

最后，创新药百花齐放，需要靠每一个主体努力。

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